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        对药品稳定性试验箱的安全性能及性能描述分别进行分析

        发布时间: 2019-08-13  点击次数: 590次
          药品稳定性试验箱主要用于生物工程、制药业、医学、科研机构、大专院校,实验室食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件,在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
         
          一、药品稳定性试验箱安全性能
         
          1.故障自动检测显示;
         
          2.完善保护功能:漏电保护、超温限定报警且保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警;
         
          3.用户权限分级:管理员多可创建10个用户并分配不同权限,可实现多级管理;
         
          4.审计追踪日志:可对设备的运行数据、操作日志和报警日志进行记录,可通过U盘导出不可更改的PDF文件或原始文件;
         
          5.电子签名:所有操作日志都记录了操作人员并对应且可追溯;
         
          6.屏保密码锁功能防止随意操作;
         
          二、药品稳定性试验箱性能描述
         
          1.模糊PID控制,程序化多段数参数设置:30段99周期设计;
         
          2.操作系统基于LINUX系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU;
         
          3.外加湿系统,湿度控制更稳定且节约用水;
         
          4.外门防雾装置,可避免玻璃门结雾产生冷凝水;
         
          5.变频式制冷系统,开门后温湿度快速恢复;
         
          6.10点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配;
         
          7.设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口和U盘;
         
          8.设备标配机械锁;
         
          9.设备标配嵌入式打印机,可根据设定日期进行打印,避免换纸造成的数据丢失;
         
          10.选配:GPRS短信报警、FDA电脑监控、指纹解锁、无线温度或温湿度记录仪。
         

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